Die innovativen Technologien unseres Solentim-Portfolios beschleunigen die Arbeitsabläufe bei der Zelllinienentwicklung von der ersten Entdeckung bis zum Scale-up, gewährleisten eine lückenlose Konsistenz der Daten im gesamten Arbeitsablauf sowie einen zweifachen Klonalitätsnachweis und ermöglichen die Einreichung von erfolgreichen Zulassungsanträgen.
Whitepaper
Sicherstellung der Klonalität: eine wichtige regulatorische Anforderung für Biotherapeutika
Die Sicherstellung der klonalen Herkunft von Produktionszelllinien ist ein entscheidender Schritt bei der Herstellung moderner Biotherapeutika. Innovative Geräte tragen dazu bei, die Effizienz des Klonierungsprozesses zu steigern und die Klonalität bildbasiert zu gewährleisten.
Die klonale Abstammung von Zelllinien, die bei der Herstellung von Biotherapeutika verwendet werden, ist ein entscheidendes Qualitätsmerkmal und eine Voraussetzung für den Erfolg von Zulassungsanträgen. Modernste Technologien können Ihnen helfen, die Isolierung einzelner Zellen zu optimieren und den von den Gesundheitsbehörden geforderten Nachweis der Klonalität zu erbringen.
In diesem Whitepaper erfahren Sie:
Verified In-Situ Plate Seeding (VIPS™) beschleunigt die Arbeitsabläufe bei der Einzelzellaussaat, gewährleistet die Klonalität und fördert die Entwicklung von Antikörper-, Zell- und Gentherapien sowie iPSC-basierte Studien.
Moderne Zellkultur-Zusätze sind frei von tierischen Bestandteilen und bieten erhebliche Wachstums- und Überlebensvorteile bei der Zelllinienentwicklung für CHO-, HEK- und iPSC-Zellen.
Die Kombination von Advanced Instruments Osmometern und dem Solentim-Portfolio für die Zelllinienentwicklung bietet den Kunden eine breite Palette innovativer Technologien zur Optimierung des Bioprozess-Workflows.
