Le développement efficace de lignées cellulaires stables est de la plus haute importance pour le processus de fabrication biopharmaceutique. Tout au long du flux de travail (de l’isolement des cellules individuelles à la croissance des colonies, en passant par la sélection des clones à haut rendement et enfin à l’établissement d’une banque de cellules maîtresses) chaque étape doit être contrôlée pour garantir l’efficacité et la cohérence. Seule une stratégie optimisée de développement de lignées cellulaires peut garantir une productivité maximale et fournir des biothérapies de haute qualité à vos patients.
Bénéficier des technologies de développement de lignées cellulaires d’Advanced Instruments
Chez Advanced Instruments, nous avons identifié les défis critiques dans le flux de travail de développement des lignées cellulaires et avons adopté le portefeuille Solentim de technologies et de réactifs uniques qui permettent de gagner du temps et de faire progresser votre processus tout en recueillant efficacement des données clés crédibles permettant l’obtention de l’IND. Résultat : Vous pouvez trouver la lignée cellulaire optimale et garantir la clonalité, que la lignée cellulaire produise le biothérapeutique ou soit le biothérapeutique.
Chacune des technologies des instruments avancés a été conçue pour rationaliser les flux de travail de développement de lignées cellulaires, en permettant un ensemencement monocellulaire, une imagerie de puits entiers et une double assurance très efficaces, ainsi qu’une sélection de clones de premier ordre grâce à la productivité et aux densités de cellules viables.
Lorsque vous mettez un produit biothérapeutique sur le marché, les technologies de développement de lignées cellulaires d’Advanced Instruments vous donnent des avantages clés en fournissant des flux de travail cohérents, axés sur les données et accélérés.
Assurer efficacement la clonalité
Dépassez les méthodes de dilution limitatives pour passer à un ensemencement cellulaire unique doux et garanti par l’imagerie avec le système Solentim Verified In-Situ Plate Seeding (VIPS™) de Solentim. En combinant l’ensemencement de cellules uniques à basse pression et l’imagerie de puits entiers, VIPS simplifie les flux de travail de développement de lignées cellulaires tout en recueillant des données crédibles pour la soumission de demandes d’homologation.
Vous pouvez également obtenir des images de plaques individuelles à l’aide du logiciel autonome Solentim Cell Metric® autonome. Le Cell Metric capture et enregistre des images de puits entiers au jour 0, puis des images quotidiennes, fournissant ainsi un rapport de clonalité qui définit les meilleures pratiques pour la production de banques de cellules maîtresses.
Accélérer le classement et la sélection des clones à haut rendement
ICON™ est un instrument unique et multifonctionnel qui permet aux scientifiques de transformer numériquement leur processus et de prendre des décisions éclairées plus rapidement, plus tôt et de manière plus sécurisée.
ICON™ combine de manière unique les données de titre, de viabilité et de productivité en utilisant des tests à faible volume sur un seul lecteur, avec les données de clonalité et de confluence de Cell Metric et/ou VIPS. Cela signifie que vous pouvez suivre et classer les clones de manière automatique, rapide et cohérente, depuis la plaque de clonage statique jusqu’aux mini-bioréacteurs multiparallèles à haut débit tels que Ambr®, en passant par différents formats de culture de cellules en suspension, indépendamment des différents formats utilisés et sans risque d’erreur.
Gérez, suivez et rapportez vos données de manière cohérente en utilisant la plateforme Solentim STUDIUS™
Éliminez un défi majeur dans le développement de lignées cellulaires : l’analyse de grands volumes de données générées par différentes technologies dans leur format individuel, qui demande beaucoup de temps, de travail et d’erreurs. L’écosystème STUDIUS Powered gère, suit et rapporte toutes vos données de manière cohérente, réduisant le temps nécessaire de plusieurs jours à quelques minutes, permettant la prise de décision la plus rapide possible, et apportant une cohérence totale dans le processus de développement de la lignée cellulaire. STUDIUS™ incorpore des données critiques provenant de l’ensemencement de cellules uniques SolentimVIP, de la vérification des clones Cell Metric et du suivi de la croissance des colonies, ainsi que des évaluations de la productivité des IgG cellulaires ICON.
Ambr® est une marque déposée de Sartorius AG.
