Notre portefeuille de technologies innovantes Solentim est conçu pour accélérer et rationaliser les flux de développement de lignées cellulaires, de la découverte initiale à la mise à l'échelle, en assurant une cohérence totale dans l'ensemble du flux de travail et une double garantie de succès pour la soumission d'une demande de DNR.
Livre blanc
Assurance de la clonalité : une exigence réglementaire clé pour les biothérapies
Garantir l’origine clonale des lignées cellulaires de production est une étape critique dans la fabrication de biothérapies avancées. Des dispositifs innovants permettent d’accroître l’efficacité du processus de clonage et de garantir la clonalité par l’image.
La dérivation clonale des lignées cellulaires utilisées dans la fabrication de produits biothérapeutiques est un attribut de qualité essentiel et une exigence pour la soumission aux autorités réglementaires. Des technologies de pointe peuvent vous aider à optimiser l’isolement de cellules uniques et à fournir la preuve de clonalité exigée par les autorités sanitaires.
Dans ce livre blanc, vous apprendrez :
L’ensemencement sur plaque in situ vérifié (VIPS) accélère les flux de travail d’ensemencement de cellules uniques tout en garantissant la clonalité et en favorisant la découverte et le développement d’anticorps, de thérapies cellulaires et géniques et d’études basées sur les iPSC.
Les suppléments de culture cellulaire de nouvelle génération sont exempts de composants animaux et confèrent des avantages majeurs en matière de croissance et de survie dans le cadre du développement de lignées cellulaires pour les cellules CHO, HEK et iPSC.
L’intégration des osmomètres d’Advanced Instruments et des produits Solentim pour le développement des lignées cellulaires offre aux clients une large gamme de technologies innovantes pour optimiser leur flux de travail en matière de bioprocédés.
